Leur sécurité est d'abord évaluée au cours du développement clinique. Toutefois, les essais cliniques présentent certaines limites et peuvent ne pas être en mesure de détecter certains effets indésirables des médicaments. Une fois qu'un médicament est largement utilisé, les informations tirées des données réelles permettent de mieux comprendre son profil de sécurité.

Si vous pensez avoir subi une réaction indésirable (également appelée effet indésirable d'un médicament) causée par un produit pharmaceutique, il est important et altruiste de la signaler. Vous contribuerez ainsi à une meilleure compréhension du profil de sécurité des médicaments et vous aiderez à les rendre plus sûrs pour tout le monde.

Au Portugal, le portail RAM est le moyen privilégié pour signaler les effets indésirables des médicaments. Toutefois, les personnes vivant dans l'Algarve ou le Baixo Alentejo peuvent également s'adresser aux contacts ci-dessous : - ufalba@abcmedicalg.pt - +351 912 926 965

Pour les résidents d'autres régions du Portugal, d'autres contacts de notification peuvent être trouvés ici : https://www.infarmed.pt/web/ infarmed/entidades/medicamentos- usohumano/farmacovigilancia/ sistema-de-farmacovigilancia

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Toutes les données personnelles communiquées sont sécurisées et confidentielles et ne sont pas partagées en dehors " du système national de pharmacovigilance (INFARMED - Autorité nationale des médicaments et des produits de santé, I.P. et unités régionales de pharmacovigilance).

L'importance de la pharmacovigilance pour la santé publique

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit la pharmacovigilance comme la science et les activités liées à l'identification, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets secondaires ou d'autres problèmes causés par les médicaments et les vaccins.1

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La pharmacovigilance contribue à garantir que les médicaments restent sûrs pour l'usage public. Il s'agit de surveiller en permanence les médicaments afin de détecter d'éventuels problèmes de sécurité et de prendre des mesures lorsque des risques sont identifiés. Ce processus est essentiel pour protéger les patients et promouvoir l'utilisation sûre et efficace des médicaments.

Des études montrent qu'environ 5 % des hospitalisations dans l'Union européenne sont dues à des réactions indésirables aux médicaments, c'est-à-dire à des effets non désirés ou nocifs liés aux médicaments. Ces réactions sont l'une des principales causes de décès dans les hôpitaux, entraînant environ 197 000 décès chaque année et un coût annuel estimé à 79 milliards d'euros pour les systèmes de santé européens.2

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Une fois qu'un médicament est disponible sur le marché, la pharmacovigilance dépend en grande partie des déclarations d'effets indésirables suspectés par les professionnels de la santé et les patients. Au Portugal, ces rapports sont principalement soumis en ligne via le portail RAM sur le site web(www.infarmed.pt) d'INFARMED - Autorité nationale pour les médicaments et les produits de santé, I.P.

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Activités complémentaires

L'une des activités complémentaires d'UFALBA consiste à organiser des événements communautaires pour promouvoir l'importance de la pharmacovigilance pour la santé publique. En 2025, par exemple, nous avons organisé des événements au centre commercial MAR, dans des écoles primaires et à l'Université de l'Algarve, touchant ainsi un large éventail de personnes.

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Votre engagement à notifier les effets indésirables suspectés est essentiel pour améliorer la sécurité des médicaments pour tous. Merci de contribuer à rendre les médicaments plus sûrs !

Références

1 - https://www.who.int/teams/ regulation-prequalification/regulation- andsafety/pharmacovigilance 2 - https://ec.europa.eu/commission/ presscorner/detail/de/ memo_08_782