Au 21 septembre, Infarmed avait reçu 266 signalements depuis le début de l'année concernant des effets indésirables présumés liés à des médicaments amaigrissants et antidiabétiques, tels que des vomissements, des diarrhées et une perte de cheveux.

Infarmed révèle également que, du 1er janvier 2024 au 21 septembre, 695 signalements ont été enregistrés concernant ces mêmes médicaments.

Augmentation de la consommation

Dans le cas du tirzépatide, le principe actif du Mounjaro, commercialisé pour la première fois en novembre 2024, la majorité des signalements concernent ce médicament : six en 2024, 295 en 2025 et 186 jusqu’au 21 septembre 2026.

Quant au sémaglutide (Ozempic et Rybelsus), on a recensé 12 signalements en 2024, 46 en 2025 et 54 en 2026 ; tandis que le dulaglutide (Trulicity) a fait l’objet de 12, 21 et 21 signalements, respectivement.

Le liraglutide (Victoza et Saxenda), quant à lui, est passé de 31 signalements en 2024 à six en 2025 et à cinq cette année.

« Le taux de signalement des effets indésirables présumés [EI] est resté stable au fil des ans, avec de légères variations », indique Infarmed, soulignant que les fluctuations sont plus marquées dans le cas du liraglutide, en raison d’une exposition moindre à cette substance, ce qui signifie que chaque signalement a un impact plus important sur le taux.

Cette augmentation du nombre de signalements intervient dans un contexte marqué par une utilisation accrue de ces médicaments. Par exemple, les livraisons de tirzépatide aux pharmacies du Portugal continental sont passées de 10 689 boîtes en 2024 à 424 768 en 2025. En juin 2026, 395 369 boîtes avaient déjà été mises sur le marché.

Principaux effets indésirables

En ce qui concerne les effets indésirables présumés, les nausées ont constitué la réaction la plus fréquemment signalée, avec 98 notifications. Venaient ensuite les vomissements (68), la diarrhée (61) et la constipation (41).

Infarmed indique que les plaintes les plus fréquentes concernent des symptômes de vomissements, de diarrhée et de constipation. 29 cas supplémentaires de réactions au site d’injection, 27 de vertiges, 21 de maux de tête et 19 de perte de cheveux ont également été signalés. La liste des symptômes enregistrés comprend également la fatigue, les douleurs abdominales, la prise de poids et les flatulences.

Surveillance européenne

Depuis 2024, 19 cas ont été identifiés impliquant des termes associés à la pancréatite. Dix-sept cas concernent des troubles hépatobiliaires, et six relèvent de la catégorie des troubles rénaux et urinaires.

276 autres cas ont été identifiés présentant au moins un effet indésirable suspecté classé dans la catégorie des troubles gastro-intestinaux.

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