חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק הודיעה כי ניסוי שלב 3 STEP Young השווה זריקות שבועיות של סמגלוטיד, החומר הפעיל בווגובי, עם פלצבו, ואף אחד מהילדים באותה קבוצה לא יצא מקטגוריית ההשמנה במהלך תקופת המחקר.

בנוסף לתרופות או לפלצבו, כל המשתתפים קיבלו תמיכה באורח החיים, כולל תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת.

לדברי נובו נורדיסק, המחקר השיג את מטרתו העיקרית בכך שהראה ירידה גדולה יותר במדד מסת הגוף (BMI) בקרב ילדים שקיבלו סמגלוטיד שבועי בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו.

מהחברה נמסר כי התוצאות אומרות שכשניים מכל חמישה ילדים שטופלו בסמגלוטיד הפחיתו את ה- BMI שלהם מספיק כדי לסווג אותם כמשקל תקין או כעודף משקל במקום השמנת יתר.

תוצאות חיוביות כפי

שדווח על ידי נובו נורדיסק, הבטיחות והסבילות הכוללת של סמגלוטיד עמדו בקנה אחד עם מה שנצפה בעבר בניסויים קליניים בהם השתתפו מבוגרים ומתבגרים

.

"אנו מעודדים מהתוצאות החיוביות של המחקר STEP Young והפוטנציאל של סמגלוטיד לסייע לילדים עם השמנת יתר הזקוקים לטיפול רפואי, לצד שינויים באורח החיים", אמר מרטין הולסט לנגה, סגן נשיא בכיר לפיתוח נובו נורדיסק.

עם זאת, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) וסוכנות התרופות האירופית (EMA) טרם אישרו אגוניסטים של קולטן GLP-1 כמו סמגלוטיד לניהול משקל בקבוצה זו.

נובו נורדיסק הדגיש את הסיכונים הבריאותיים הקשורים להשמנה בילדות, וציין כי ילדים מושפעים מתמודדים עם סיכונים מוגברים למחלות לב וכלי דם, דיכאון, הפרעות אכילה ובריונות.

יתר על כן, החברה גם הזהירה כי השמנת יתר בילדות יכולה להימשך עד לבגרות, כאשר סיבוכים בריאותיים קשורים עלולים להופיע מוקדם יותר ולהיות חמורים יותר.

ארגון הבריאות העולמי מעריך כי בערך אחד מכל ארבעה ילדים באירופה חי עם השמנת יתר, מה שמדגיש את היקף הנושא ואת העניין הגובר בטיפולים רפואיים פוטנציאליים לניהול משקל בילדות.