Det danska läkemedelsföretaget Novo Nordisk meddelade att fas 3-studien STEP Young jämförde veckovisa injektioner av semaglutid – den aktiva substansen i Wegovy – med placebo, och att inget av barnen i den gruppen kom ur kategorin för fetma under studieperioden.

Utöver läkemedlet eller placebon fick alla deltagare stöd för att ändra sin livsstil, bland annat genom en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.

Enligt Novo Nordisk uppnådde studien sitt primära mål genom att visa en större minskning av kroppsmasseindex (BMI) hos barn som fick semaglutid en gång i veckan jämfört med dem som fick placebo.

Företaget uppgav att resultaten innebär att cirka två av fem barn som behandlades med semaglutid minskade sitt BMI tillräckligt för att klassificeras som normalviktiga eller överviktiga istället för feta.

Positiva resultat

Enligt Novo Nordisk överensstämde den övergripande säkerheten och tolerabiliteten för semaglutid med vad som tidigare observerats i kliniska prövningar med vuxna och ungdomar.

”Vi ser det som uppmuntrande med de positiva resultaten från STEP Young-studien och semaglutids potential att hjälpa barn med fetma som behöver medicinsk behandling, i kombination med livsstilsförändringar”, säger Martin Holst Lange, vice verkställande direktör för utveckling vid Novo Nordisk.

Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har dock ännu inte godkänt GLP-1-receptoragonister såsom semaglutid för viktkontroll hos denna grupp.

Novo Nordisk betonade de hälsorisker som är förknippade med barnfetma och påpekade att drabbade barn löper ökad risk för hjärt- och kärlsjukdomar, depression, ätstörningar och mobbning.

Dessutom varnade företaget för att fetma i barndomen kan bestå in i vuxen ålder, vilket kan leda till att relaterade hälsokomplikationer uppträder tidigare och blir allvarligare.

Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att ungefär vart fjärde barn i Europa lever med fetma, vilket understryker problemets omfattning och det växande intresset för potentiella medicinska behandlingar för viktkontroll hos barn.