Novo Nordisk, la empresa farmacéutica danesa, anunció que el ensayo de fase III STEP Young comparó las inyecciones semanales de semaglutida —el principio activo de Wegovy— con un placebo, y que ninguno de los niños de ese grupo dejó de estar clasificado como obeso durante el periodo de estudio.

Además del medicamento o del placebo, todos los participantes recibieron apoyo para mejorar su estilo de vida, lo que incluía una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física.

Según Novo Nordisk, el estudio alcanzó su objetivo principal al demostrar una mayor reducción del índice de masa corporal (IMC) entre los niños que recibieron semaglutida semanalmente en comparación con los que recibieron un placebo.

La empresa afirmó que los resultados indican que aproximadamente dos de cada cinco niños tratados con semaglutida redujeron su IMC lo suficiente como para ser clasificados como de peso normal o con sobrepeso, en lugar de obesos.

Resultados positivos

Según informó Novo Nordisk, la seguridad y la tolerabilidad generales de la semaglutida fueron coherentes con lo observado anteriormente en ensayos clínicos con adultos y adolescentes.

«Nos alientan los resultados positivos del estudio STEP Young y el potencial de la semaglutida para ayudar a los niños con obesidad que necesitan tratamiento médico, junto con cambios en el estilo de vida», afirmó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk.

Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aún no han aprobado los agonistas del receptor del GLP-1, como la semaglutida, para el control del peso en este grupo.

Novo Nordisk hizo hincapié en los riesgos para la salud asociados a la obesidad infantil, señalando que los niños afectados se enfrentan a un mayor riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares, depresión, trastornos alimentarios y acoso escolar.

Además, la empresa también advirtió de que la obesidad infantil puede persistir en la edad adulta, y que las complicaciones de salud relacionadas podrían aparecer antes y llegar a ser más graves.

La Organización Mundial de la Salud estima que aproximadamente uno de cada cuatro niños en Europa padece obesidad, lo que pone de relieve la magnitud del problema y el creciente interés por posibles tratamientos médicos para el control del peso en la infancia.