Duńska firma farmaceutyczna Novo Nordisk ogłosiła, że w badaniu III fazy STEP Young porównano cotygodniowe zastrzyki z semaglutydem – substancją czynną preparatu Wegovy – z placebo i żadne z dzieci z tej grupy nie wyszło z kategorii otyłości w trakcie trwania badania.

Oprócz leku lub placebo wszyscy uczestnicy otrzymali wsparcie w zakresie stylu życia, w tym dietę niskokaloryczną i zwiększoną aktywność fizyczną.

Według firmy Novo Nordisk badanie osiągnęło swój główny cel, wykazując większy spadek wskaźnika masy ciała (BMI) u dzieci otrzymujących cotygodniowe dawki semaglutydy w porównaniu z dziećmi, którym podawano placebo.

Firma stwierdziła, że wyniki te oznaczają, iż u około dwóch na pięć dzieci leczonych semaglutydem wskaźnik BMI obniżył się na tyle, by można je było zaklasyfikować jako osoby o normalnej wadze lub z nadwagą, a nie otyłe.

Pozytywne wyniki

Jak podała firma Novo Nordisk, ogólne bezpieczeństwo stosowania i tolerancja semaglutydy były zgodne z tym, co wcześniej zaobserwowano w badaniach klinicznych z udziałem osób dorosłych i młodzieży.

„Jesteśmy zachęceni pozytywnymi wynikami badania STEP Young oraz potencjałem semaglutydy w pomaganiu dzieciom z otyłością, które potrzebują leczenia farmakologicznego w połączeniu ze zmianami stylu życia” – powiedział Martin Holst Lange, wiceprezes ds. rozwoju w firmie Novo Nordisk.

Jednak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejska Agencja Leków (EMA) nie zatwierdziły jeszcze agonistów receptora GLP-1, takich jak semaglutyd, do kontroli masy ciała w tej grupie.

Firma Novo Nordisk podkreśliła zagrożenia dla zdrowia związane z otyłością dziecięcą, zwracając uwagę, że dzieci dotknięte tą chorobą są narażone na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, depresji, zaburzeń odżywiania oraz prześladowania.

Ponadto firma ostrzegła również, że otyłość w dzieciństwie może utrzymywać się w wieku dorosłym, a związane z nią powikłania zdrowotne mogą pojawiać się wcześniej i przybierać cięższy przebieg.

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że około jedno na czworo dzieci w Europie cierpi na otyłość, co podkreśla skalę tego problemu oraz rosnące zainteresowanie potencjalnymi metodami leczenia otyłości u dzieci.