Novo Nordisk, het Deense farmaceutische bedrijf, maakte bekend dat in de fase 3-studie STEP Young wekelijkse injecties met semaglutide – het werkzame bestanddeel in Wegovy – werden vergeleken met een placebo, en dat geen van de kinderen in die groep tijdens de onderzoeksperiode uit de categorie ‘zwaarlijvigheid’ kwam.

Naast het medicijn of de placebo kregen alle deelnemers ondersteuning bij het aanpassen van hun levensstijl, waaronder een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging.

Volgens Novo Nordisk heeft het onderzoek zijn primaire doel bereikt door een grotere daling van de body mass index (BMI) aan te tonen bij kinderen die wekelijks semaglutide kregen, vergeleken met degenen die een placebo kregen.

Het bedrijf zei dat de resultaten betekenen dat ongeveer twee op de vijf kinderen die met semaglutide werden behandeld, hun BMI voldoende verlaagden om te worden ingedeeld in de categorie ‘normaal gewicht’ of ‘overgewicht’ in plaats van ‘zwaarlijvig’.

Positieve resultaten

Zoals gemeld door Novo Nordisk, kwamen de algehele veiligheid en verdraagbaarheid van semaglutide overeen met wat eerder was waargenomen in klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten.

"We zijn bemoedigd door de positieve resultaten van de STEP Young-studie en het potentieel van semaglutide om kinderen met obesitas te helpen die medische behandeling nodig hebben, naast veranderingen in levensstijl", aldus Martin Holst Lange, Executive Vice President Development bij Novo Nordisk.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) hebben GLP-1-receptoragonisten zoals semaglutide echter nog niet goedgekeurd voor gewichtsbeheersing bij deze groep.

Novo Nordisk benadrukte de gezondheidsrisico’s die gepaard gaan met obesitas bij kinderen en merkte op dat getroffen kinderen een verhoogd risico lopen op hart- en vaatziekten, depressie, eetstoornissen en pesten.

Bovendien waarschuwde het bedrijf dat obesitas in de kindertijd kan voortduren tot in de volwassenheid, waarbij gerelateerde gezondheidscomplicaties mogelijk eerder optreden en ernstiger worden.

De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat ongeveer één op de vier kinderen in Europa te maken heeft met obesitas, wat de omvang van het probleem en de groeiende belangstelling voor mogelijke medische behandelingen voor gewichtsbeheersing bij kinderen onderstreept.