Das dänische Pharmaunternehmen Novo Nordisk gab bekannt, dass in der Phase-3-Studie „STEP Young“ wöchentliche Injektionen von Semaglutid, dem Wirkstoff in Wegovy, mit einem Placebo verglichen wurden und keines der Kinder in dieser Gruppe während des Studienzeitraums aus der Kategorie „Adipositas“ herauskam.

Zusätzlich zum Medikament oder Placebo erhielten alle Teilnehmer Unterstützung bei der Umstellung ihres Lebensstils, einschließlich einer kalorienreduzierten Ernährung und gesteigerter körperlicher Aktivität.

Laut Novo Nordisk erreichte die Studie ihr primäres Ziel, indem sie bei Kindern, die wöchentlich Semaglutid erhielten, eine stärkere Senkung des Body-Mass-Index (BMI) im Vergleich zu denjenigen zeigte, die ein Placebo erhielten.

Das Unternehmen erklärte, die Ergebnisse bedeuteten, dass etwa zwei von fünf mit Semaglutid behandelten Kindern ihren BMI so weit senken konnten, dass sie nun als normalgewichtig oder übergewichtig statt als fettleibig eingestuft wurden.

Positive Ergebnisse

Wie Novo Nordisk berichtete, entsprachen die allgemeine Sicherheit und Verträglichkeit von Semaglutid den zuvor in klinischen Studien mit Erwachsenen und Jugendlichen beobachteten Ergebnissen.

„Wir sind ermutigt durch die positiven Ergebnisse der STEP-Young-Studie und das Potenzial von Semaglutid, Kindern mit Adipositas zu helfen, die neben Änderungen ihres Lebensstils auch eine medizinische Behandlung benötigen“, sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President of Development bei Novo Nordisk.

Allerdings haben die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid für die Gewichtsregulierung in dieser Gruppe noch nicht zugelassen.

Novo Nordisk betonte die mit Adipositas im Kindesalter verbundenen Gesundheitsrisiken und wies darauf hin, dass betroffene Kinder einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Depressionen, Essstörungen und Mobbing ausgesetzt sind.

Darüber hinaus warnte das Unternehmen, dass Adipositas im Kindesalter bis ins Erwachsenenalter andauern kann, wobei damit verbundene gesundheitliche Komplikationen möglicherweise früher auftreten und schwerwiegender werden.

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass etwa jedes vierte Kind in Europa an Adipositas leidet, was das Ausmaß des Problems und das wachsende Interesse an möglichen medizinischen Behandlungsmethoden zur Gewichtsregulierung bei Kindern unterstreicht.