丹麦制药公司诺和诺德宣布,III期STEP Young试验将Wegovy的活性成分司美格鲁肽的每周注射方案与安慰剂进行了对比,结果显示,在研究期间,该组中没有一名儿童脱离肥胖范畴。
除药物或安慰剂外,所有参与者均获得了生活方式指导,包括低热量饮食和增加体育活动。
据诺和诺德称,该研究达到了主要目标:与接受安慰剂的儿童相比,每周接受司美格鲁肽治疗的儿童体重指数(BMI)下降幅度更大。
该公司表示,这些结果意味着,约五分之二接受司美格鲁肽治疗的儿童,其BMI降幅足以使其被归类为正常体重或超重,而非肥胖。
积极结果
据诺和诺德报告,司美格鲁肽的总体安全性和耐受性与此前涉及成人和青少年的临床试验观察结果一致。
诺和诺德研发执行副总裁马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)表示:“STEP Young研究的积极结果,以及司美格鲁肽在配合生活方式调整的同时,帮助需要药物治疗的肥胖儿童的潜力,让我们倍感鼓舞。”
然而,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)尚未批准塞玛格鲁肽等GLP-1受体激动剂用于该人群的体重管理。
诺和诺德强调了儿童肥胖带来的健康风险,指出受影响的儿童面临更高的心血管疾病、抑郁症、进食障碍和遭受欺凌的风险。
此外,该公司还警告称,儿童期的肥胖可能延续至成年期,相关的健康并发症可能会更早出现且更加严重。
世界卫生组织估计,欧洲约四分之一的儿童患有肥胖症,这凸显了该问题的严重性,也反映出人们对儿童体重管理潜在医疗方案的关注日益增加。








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