Датская фармацевтическая компания «Ново Нордиск» сообщила, что в рамках клинического испытания фазы III «STEP Young» проводилось сравнение еженедельных инъекций семаглутида — активного ингредиента препарата «Вегови» — с плацебо, и ни один из детей в этой группе не вышел из категории ожирения в течение периода исследования.

Помимо препарата или плацебо всем участникам предоставлялась поддержка в изменении образа жизни, включая диету с ограничением калорий и увеличение физической активности.

По данным Novo Nordisk, исследование достигло своей основной цели, продемонстрировав более значительное снижение индекса массы тела (ИМТ) у детей, получавших еженедельные инъекции семаглутида, по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Компания заявила, что эти результаты означают, что примерно у двух из пяти детей, получавших семаглутид, ИМТ снизился настолько, что их можно классифицировать как имеющих нормальный вес или избыточный вес, а не как страдающих ожирением.

Положительные результаты

Как сообщает компания Novo Nordisk, общая безопасность и переносимость семаглутида соответствовали данным, ранее полученным в ходе клинических испытаний с участием взрослых и подростков.

«Нас обнадеживают положительные результаты исследования STEP Young и потенциал семаглутида в оказании помощи детям с ожирением, которым требуется медикаментозное лечение в сочетании с изменением образа жизни», — заявил Мартин Холст Ланге, исполнительный вице-президент по разработкам компании Novo Nordisk.

Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пока не одобрили агонисты рецепторов ГЛП-1, такие как семаглутид, для контроля веса в этой группе.

Компания Novo Nordisk подчеркнула риски для здоровья, связанные с детским ожирением, отметив, что у детей с этим заболеванием повышен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, депрессии, расстройств пищевого поведения и подверженности издевательствам.

Кроме того, компания также предупредила, что ожирение в детском возрасте может сохраняться и во взрослой жизни, при этом связанные с ним осложнения со здоровьем могут проявляться раньше и приобретать более тяжелую форму.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, примерно каждый четвертый ребенок в Европе страдает ожирением, что подчеркивает масштаб проблемы и растущий интерес к потенциальным методам медикаментозного лечения для контроля веса у детей.