Экосистема нейронаучных исследований Португалии

За последнее десятилетие экосистема нейробиологических исследований в Португалии значительно созрела благодаря постоянным инвестициям в биомедицинскую инфраструктуру и участию в европейских исследовательских сетях. В стране действуют несколько центров передового опыта, в том числе Институт исследований и инноваций в области здравоохранения (i3S) при Университете Порту, Институт биомедицинских наук имени Абеля Салазара (ICBAS) и Институт нейробиологических исследований имени Шампалимауда (CIN) в Лиссабоне. Эти учреждения накопили экспертный опыт в различных областях — от молекулярной нейробиологии и нейродегенерации до нейровизуализации и вычислительной нейробиологии.

Португалия является активным участником европейских инициатив в области нейробиологии. Страна вносит вклад в Совместную программу по исследованиям нейродегенеративных заболеваний (JPND) — крупнейшую глобальную исследовательскую инициативу, направленную на борьбу с нейродегенеративными заболеваниями, в которой участвуют 30 стран, согласовывающих национальные приоритеты в области исследований мозга.

Кроме того, Португалия участвует в ERA-NET NEURON — партнерстве, поддерживающем фундаментальные, клинические и трансляционные исследования в области нейробиологии, связанных с заболеваниями. Эта сеть объединяет финансирующие агентства и министерства по всей Европе, что позволяет проводить скоординированные конкурсы проектов и совместное финансирование многонациональных проектов.

Еще одной значительной возможностью является Европейское партнерство по здоровью мозга, запущенное в 2026 году с десятилетним горизонтом (2026–2036). Это партнерство, поддерживаемое ЕС, направлено на продвижение исследований и инноваций в области здоровья мозга, включая неврологические и психические расстройства, а также на разработку инновационных стратегий профилактики, диагностики и лечения в государствах-членах ЕС и ассоциированных странах.

Проведение клинических испытаний в Португалии

Португалия стала привлекательным местом для проведения клинических испытаний в области неврологических заболеваний. Нормативно-правовая база страны в сфере клинических испытаний была приведена в соответствие со стандартами ЕС, а агентство INFARMED внедрило упрощенные процедуры разрешения испытаний. Португальский национальный реестр клинических испытаний (RNEC) предоставляет электронную платформу для распространения информации о клинических испытаниях, разрешенных в Португалии.

С марта 2025 года интерактивная карта Информационной системы клинических испытаний (CTIS) обеспечивает доступ в режиме реального времени к информации о клинических испытаниях, проводимых в Португалии и ЕС, на нескольких языках, что повышает информированность потенциальных участников и способствует сотрудничеству исследователей.

Особенно активна деятельность в области клинических испытаний по неврологическим заболеваниям. В рамках нескольких исследований фазы III ведётся набор пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, в том числе в рамках исследований по генерализованной миастении и хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (ХВДП), проводимых в таких крупных больницах, как Hospital Garcia de Orta (Алмада), Centro Hospitalar do Porto, Hospital de São João (Лиссабон) и Hospital de Braga.

В области исследований болезни Альцгеймера Португалия принимала участие в международных многоцентровых испытаниях.

Стратегические приоритеты Фонда «NeuroResearch» в Португалии

Фонд NeuroResearch занимается исключительно исследованиями неврологических заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, АЛС и других заболеваний, поражающих нервную систему. Стратегические приоритеты Фонда в Португалии соответствуют его миссии — ускорить внедрение инновационных методов лечения и улучшить результаты лечения пациентов по всей Европе.

Поддержка ассоциаций пациентов: Фонд поддерживает ассоциации пациентов по всей Европе, в том числе те, которые занимаются редкими заболеваниями в Испании и Португалии. Такое партнерство гарантирует, что мнения пациентов учитываются при формировании исследовательских программ, облегчает набор пациентов для участия в клинических испытаниях и способствует принятию мер, улучшающих доступ к инновационным методам лечения.

Содействие совместным исследованиям: Фонд продвигает политику, облегчающую доступ к инновационным методам лечения и ускоряющую научные исследования. В Португалии это предполагает взаимодействие с научно-исследовательскими учреждениями, поставщиками медицинских услуг и регулирующими органами с целью выявления совместных проектов, использующих европейские механизмы финансирования, такие как «Горизонт Европа» (Horizon Europe), JPND и ERA-NET NEURON.

Содействие участию в клинических испытаниях: В сотрудничестве с ассоциациями пациентов и исследовательскими центрами Фонд повышает осведомленность пациентов и медицинских работников в Португалии о возможностях участия в клинических испытаниях, распространяя информацию через платформу RNEC, интерактивную карту CTIS и прямые информационно-просветительские мероприятия.

Развитие трансляционных исследований: Фонд приветствует сотрудничество, включающее системы ECS (European Clinical Sites) и исследования в рамках программы «Neuro connectors», которые соединили бы открытия в области фундаментальной нейробиологии с клиническим применением. В Португалии это могло бы поддержать проекты, объединяющие доклинические модели, разработку биомаркеров и клинические испытания ранних фаз.

Возможности для сотрудничества

Заявки на совместное финансирование: португальские исследователи имеют право участвовать в конкурсах программы «Горизонт Европа», в том числе в рамках «Европейского партнерства по здоровью мозга», которое выделяет до 150 млн евро на совместную деятельность. Фонд может содействовать формированию консорциумов, налаживая связи между португальскими учреждениями и международными партнерами.

Сети клинических испытаний: Фонд может оказывать поддержку сетям клинических испытаний в Португалии, специализирующимся на болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, АЛС и редких нервно-мышечных заболеваниях, способствуя стандартизации протоколов, обмену передовым опытом и упрощению набора пациентов в различных центрах.

Инициативы по вовлечению пациентов: в партнерстве с португальскими ассоциациями пациентов Фонд может разрабатывать образовательные материалы, проводить вебинары и организовывать мероприятия, информирующие пациентов о возможностях участия в исследованиях, клинических испытаниях и новейших методах лечения.

Пропаганда политики: Фонд может выступать в поддержку мер, упрощающих процедуру получения разрешений на проведение клинических испытаний, расширяющих обмен данными и улучшающих доступ к инновационным методам лечения, взаимодействуя с INFARMED, Министерством здравоохранения и европейскими регулирующими органами.

Проблемы и соображения

Устойчивость финансирования: Хотя европейское финансирование обеспечивает существенную поддержку, долгосрочная устойчивость требует национальных инвестиций и участия частного сектора. Фонд может мобилизовать ресурсы, налаживая связи между исследователями и благотворительными донорами, венчурным капиталом и партнерами из промышленности.

Гармонизация нормативно-правового регулирования: хотя Португалия привела нормативно-правовые акты в области клинических испытаний в соответствие со стандартами ЕС, дальнейшая гармонизация между европейскими странами способствовала бы проведению многонациональных испытаний. Фонд может выступать за упрощение процедур и взаимное признание разрешений этических комитетов.

Набор пациентов: Несмотря на растущий потенциал Португалии, набор пациентов для испытаний по редким заболеваниям по-прежнему остается сложной задачей. Усиление сотрудничества между ассоциациями пациентов, исследовательскими центрами и Фондом может повысить показатели набора.

Интеграция данных: Интеграция клинических, геномных и визуализационных данных между исследовательскими центрами имеет решающее значение для прецизионной медицины в области нейробиологии. Фонд может оказывать поддержку платформам и стандартам обмена данными, способствующим межинституциональному сотрудничеству.

Заключение

Экосистема нейробиологических исследований Португалии представляет собой благодатную почву для углубления понимания и совершенствования лечения неврологических заболеваний. Благодаря стратегическому участию Фонд NeuroResearch может содействовать совместным исследованиям, оказывать поддержку ассоциациям пациентов и продвигать политику, ускоряющую инновации. Используя европейские механизмы финансирования, сети клинических испытаний и инициативы по вовлечению пациентов, Фонд может помочь Португалии занять лидирующие позиции в нейробиологических исследованиях и улучшить результаты лечения для пациентов по всей Европе.

Время действовать — сейчас. Благодаря тому, что Европейское партнерство по здоровью мозга, JPND и ERA-NET NEURON обеспечивают рамки для сотрудничества, у Фонда NeuroResearch есть уникальная возможность формировать будущее нейробиологических исследований в Португалии и за её пределами.

NeuroResearchFoundation.org