Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk oznámila, že v rámci studie STEP Young fáze 3 byly porovnávány týdenní injekce semaglutidu, účinné látky přípravku Wegovy, s placebem, a žádné z dětí v této skupině se během studie nedostalo z kategorie obezity.

Kromě léku nebo placeba byla všem účastníkům poskytnuta podpora v oblasti životního stylu, včetně nízkokalorické stravy a zvýšené fyzické aktivity.

Podle společnosti Novo Nordisk studie splnila svůj primární cíl, když prokázala větší snížení indexu tělesné hmotnosti (BMI) u dětí, kterým byl podáván semaglutid jednou týdně, ve srovnání s těmi, kterým bylo podáváno placebo.

Společnost uvedla, že výsledky znamenají, že přibližně dvě z pěti dětí léčených semaglutidem snížily svůj BMI natolik, že byly klasifikovány jako děti s normální hmotností nebo s nadváhou, nikoli jako obézní.

Pozitivní výsledky

Jak uvedla společnost Novo Nordisk, celková bezpečnost a snášenlivost semaglutidu odpovídaly tomu, co bylo dříve pozorováno v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající.

„Povzbuzují nás pozitivní výsledky studie STEP Young a potenciál semaglutidu pomoci dětem s obezitou, které potřebují lékařskou léčbu spolu se změnami životního stylu,“ uvedl Martin Holst Lange, výkonný viceprezident pro vývoj ve společnosti Novo Nordisk.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) však dosud neschválily agonisty receptoru GLP-1, jako je semaglutid, pro regulaci hmotnosti u této skupiny.

Společnost Novo Nordisk zdůraznila zdravotní rizika spojená s dětskou obezitou a upozornila, že postižené děti čelí zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění, deprese, poruch příjmu potravy a šikany.

Společnost dále varovala, že obezita v dětství může přetrvávat i do dospělosti, přičemž související zdravotní komplikace se mohou objevit dříve a být závažnější.

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že přibližně každé čtvrté dítě v Evropě trpí obezitou, což podtrhuje rozsah tohoto problému a rostoucí zájem o potenciální léčebné postupy pro regulaci hmotnosti u dětí.