Danimarkalı ilaç şirketi Novo Nordisk, Faz 3 STEP Young denemesinin Wegovy'deki aktif bileşen olan semaglutidin haftalık enjeksiyonlarını bir plasebo ile karşılaştırdığını ve bu gruptaki çocukların hiçbirinin çalışma süresi boyunca obezite kategorisinden çıkmadığını duyurdu.

İlaç veya plaseboya ek olarak, tüm katılımcılara düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivite de dahil olmak üzere yaşam tarzı desteği verildi.

Novo Nordisk'e göre, çalışma, plasebo verilenlere kıyasla haftalık semaglutid alan çocuklar arasında vücut kitle indeksinde (BMI) daha büyük bir azalma göstererek birincil amacına ulaştı.

Şirket, sonuçların semaglutide ile tedavi edilen beş çocuktan ikisinin BMI'lerini obez yerine normal kilolu veya aşırı kilolu olarak sınıflandırılacak kadar azalttığı anlamına geldiğini söyledi.

Pozitif sonuçlar

Novo Nordisk tarafından bildirildiği gibi, semaglutidin genel güvenliği ve tolere edilebilirliği, yetişkinleri ve ergenleri içeren klinik çalışmalarda daha önce gözlemlenenlerle tutarlıydı

.

Novo Nordisk Geliştirme Başkan Yardımcısı Martin Holst Lange, “STEP Young çalışmasının olumlu sonuçları ve semaglutidin tıbbi tedaviye ihtiyaç duyan obezite çocuklarına yardım etme potansiyeli bizi cesaretlendiriyor” dedi.

Bununla birlikte, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA), bu grupta kilo yönetimi için semaglutid gibi GLP-1 reseptör agonistlerini henüz onaylamamıştır.

Novo Nordisk, çocukluk çağı obezitesi ile ilişkili sağlık risklerini vurgulayarak, etkilenen çocukların kardiyovasküler hastalık, depresyon, yeme bozuklukları ve zorbalık risklerinin arttığını belirtti.

Ayrıca şirket, çocukluk çağındaki obezitenin yetişkinliğe kadar devam edebileceği ve ilgili sağlık komplikasyonlarının potansiyel olarak daha erken ortaya çıkabileceği ve daha şiddetli hale geldiği konusunda uyardı.

Dünya Sağlık Örgütü, Avrupa'daki her dört çocuktan birinin obezite ile yaşadığını tahmin ediyor ve bu sorunun ölçeğinin ve çocukluk çağı kilo yönetimi için potansiyel tıbbi tedavilere artan ilginin altını çiziyor.