A dán gyógyszergyártó, a Novo Nordisk bejelentette, hogy a 3. fázisú STEP Young vizsgálatban a Wegovy hatóanyagát, a semaglutidot tartalmazó heti injekciókat placebóval hasonlították össze, és a vizsgálati időszak alatt a csoportban egyetlen gyermek sem lépett ki az elhízás kategóriájából.

A gyógyszeres kezelés vagy a placebo mellett minden résztvevő életmódbeli támogatást kapott, beleértve a kalóriaszegény étrendet és a fokozott fizikai aktivitást.

A Novo Nordisk szerint a vizsgálat elérte elsődleges célját, mivel a heti semaglutid-kezelésben részesülő gyermekeknél nagyobb mértékű testtömeg-index (BMI) csökkenést mutattak ki, mint a placebót kapóknál.

A vállalat szerint az eredmények azt jelentik, hogy a szemaglutiddal kezelt gyermekek közül körülbelül minden ötödiknél a BMI annyira csökkent, hogy már nem elhízottnak, hanem normál testsúlyúnak vagy túlsúlyosnak minősültek.

Pozitív eredmények

A Novo Nordisk beszámolója szerint a semaglutid általános biztonságossága és tolerálhatósága összhangban állt azzal, amit korábban felnőtteket és serdülőket bevonó klinikai vizsgálatok során megfigyeltek.

„Bíztatóak számunkra a STEP Young vizsgálat pozitív eredményei, valamint a szemaglutid azon potenciálja, hogy az életmódbeli változtatások mellett orvosi kezelésre szoruló, elhízásban szenvedő gyermekeken is segítséget nyújtson” – nyilatkozta Martin Holst Lange, a Novo Nordisk fejlesztési ügyekért felelős ügyvezető alelnöke.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) azonban még nem hagyta jóvá a GLP-1-receptor-agonistákat, például a szemaglutidot, e csoport súlycsökkentésére.

A Novo Nordisk hangsúlyozta a gyermekkori elhízással járó egészségügyi kockázatokat, rámutatva, hogy az érintett gyermekeknél megnövekedett a szív- és érrendszeri betegségek, a depresszió, az étkezési rendellenességek és az iskolai zaklatás kockázata.

Ezen felül a vállalat arra is figyelmeztetett, hogy a gyermekkori elhízás felnőttkorban is fennmaradhat, és a kapcsolódó egészségügyi szövődmények potenciálisan korábban jelentkezhetnek és súlyosabbá válhatnak.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint Európában körülbelül minden negyedik gyermek elhízással él, ami aláhúzza a probléma mértékét és a gyermekkori testsúlyszabályozás lehetséges orvosi kezelései iránti növekvő érdeklődést.