Tanskalainen lääkeyhtiö Novo Nordisk ilmoitti, että vaiheen 3 STEP Young -tutkimuksessa verrattiin Wegovyn vaikuttavan aineen, semaglutidin, viikoittaisia injektioita lumelääkkeeseen, eikä yksikään kyseisen ryhmän lapsista poistunut liikalihavuusluokasta tutkimusjakson aikana.

Lääkityksen tai lumelääkkeen lisäksi kaikille osallistujille tarjottiin elämäntapaneuvontaa, johon kuului vähäkalorinen ruokavalio ja liikunnan lisääminen.

Novo Nordiskin mukaan tutkimus saavutti ensisijaisen tavoitteensa osoittamalla, että viikoittain semaglutidia saaneiden lasten painoindeksi (BMI) laski enemmän kuin lumelääkettä saaneiden lasten.

Yhtiön mukaan tulokset tarkoittavat, että noin kahdella viidestä semaglutidilla hoidetusta lapsesta BMI laski riittävästi, jotta heidät voitiin luokitella normaalipainoisiksi tai ylipainoisiksi eikä liikalihaviksi.

Myönteiset tulokset

Novo Nordiskin mukaan semaglutidin yleinen turvallisuus ja siedettävyys olivat yhdenmukaisia sen kanssa, mitä oli aiemmin havaittu aikuisia ja nuoria koskevissa kliinisissä tutkimuksissa.

”STEP Young -tutkimuksen myönteiset tulokset ja semaglutidin potentiaali auttaa lääkehoitoa ja elämäntapamuutoksia tarvitsevia liikalihavia lapsia ovat meille rohkaisevia”, sanoi Novo Nordiskin kehitysjohtaja Martin Holst Lange.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja Euroopan lääkevirasto (EMA) eivät kuitenkaan ole vielä hyväksyneet semaglutidin kaltaisia GLP-1-reseptoriagonisteja painonhallintaan tässä ryhmässä.

Novo Nordisk korosti lapsuuden liikalihavuuteen liittyviä terveysriskejä ja totesi, että liikalihavilla lapsilla on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, masennukseen, syömishäiriöihin ja kiusaamiseen.

Lisäksi yhtiö varoitti, että lapsuuden liikalihavuus voi jatkua aikuisuuteen asti, jolloin siihen liittyvät terveysongelmat voivat ilmetä aikaisemmin ja muuttua vakavammiksi.

Maailman terveysjärjestö arvioi, että noin joka neljäs lapsi Euroopassa kärsii liikalihavuudesta, mikä korostaa ongelman laajuutta ja kasvavaa kiinnostusta lasten painonhallintaan tarkoitettuihin mahdollisiin lääkehoitoihin.