A Novo Nordisk, empresa farmacêutica dinamarquesa, anunciou que o estudo STEP Young de fase 3 comparou injeções semanais de semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy, com um placebo, e nenhuma das crianças desse grupo saiu da categoria de obesidade durante o período do estudo.

Além do medicamento ou placebo, todos os participantes receberam apoio no estilo de vida, incluindo uma dieta com baixas calorias e aumento da atividade física.

De acordo com a Novo Nordisk, o estudo atingiu seu objetivo principal ao mostrar uma maior redução no índice de massa corporal (IMC) entre crianças que receberam semaglutida semanal em comparação com aquelas que receberam placebo.

A empresa disse que os resultados significam que cerca de duas em cada cinco crianças tratadas com semaglutida reduziram seu IMC o suficiente para serem classificadas como com peso normal ou com sobrepeso, em vez de obesas.

Resultados positivos

Conforme relatado pela Novo Nordisk, a segurança e tolerabilidade gerais da semaglutida foram consistentes com o que havia sido observado anteriormente em ensaios clínicos

envolvendo adultos e adolescentes.

“Somos encorajados pelos resultados positivos do estudo STEP Young e pelo potencial da semaglutida para ajudar crianças com obesidade que precisam de tratamento médico, juntamente com mudanças no estilo de vida”, disse Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de desenvolvimento da Novo Nordisk.

No entanto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ainda não aprovaram agonistas do receptor de GLP-1, como a semaglutida, para controle de peso neste grupo.

A Novo Nordisk enfatizou os riscos à saúde associados à obesidade infantil, observando que as crianças afetadas enfrentam riscos aumentados de doenças cardiovasculares, depressão, distúrbios alimentares e bullying.

Além disso, a empresa também alertou que a obesidade na infância pode persistir na idade adulta, com complicações de saúde relacionadas potencialmente aparecendo mais cedo e se tornando mais graves.

A Organização Mundial da Saúde estima que cerca de uma em cada quatro crianças na Europa está vivendo com obesidade, sublinhando a escala do problema e o crescente interesse em possíveis tratamentos médicos para o controle do peso infantil.