A Novo Nordisk, empresa farmacêutica dinamarquesa, anunciou que o ensaio clínico de Fase 3 «STEP Young» comparou injeções semanais de semaglutida, o princípio ativo do Wegovy, com um placebo, e nenhuma das crianças desse grupo saiu da categoria de obesidade durante o período do estudo.

Para além do medicamento ou do placebo, todos os participantes receberam apoio na adoção de um estilo de vida saudável, incluindo uma dieta hipocalórica e o aumento da atividade física.

Segundo a Novo Nordisk, o estudo atingiu o seu objetivo principal ao demonstrar uma maior redução do índice de massa corporal (IMC) entre as crianças que receberam semaglutida semanalmente, em comparação com as que receberam um placebo.

A empresa afirmou que os resultados significam que cerca de duas em cada cinco crianças tratadas com semaglutida reduziram o seu IMC o suficiente para serem classificadas como tendo peso normal ou excesso de peso, em vez de obesas.

Resultados positivos

Conforme relatado pela Novo Nordisk, a segurança e tolerabilidade globais da semaglutida foram consistentes com o que tinha sido anteriormente observado em ensaios clínicos envolvendo adultos e adolescentes.

«Estamos encorajados pelos resultados positivos do estudo STEP Young e pelo potencial da semaglutida para ajudar crianças com obesidade que necessitam de tratamento médico, a par de mudanças no estilo de vida», afirmou Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de Desenvolvimento da Novo Nordisk.

No entanto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ainda não aprovaram agonistas do recetor GLP-1, como a semaglutida, para a gestão do peso neste grupo.

A Novo Nordisk salientou os riscos para a saúde associados à obesidade infantil, referindo que as crianças afetadas enfrentam riscos acrescidos de doenças cardiovasculares, depressão, distúrbios alimentares e bullying.

Além disso, a empresa alertou também que a obesidade na infância pode persistir na idade adulta, com complicações de saúde relacionadas a surgirem potencialmente mais cedo e a tornarem-se mais graves.

A Organização Mundial de Saúde estima que cerca de uma em cada quatro crianças na Europa sofra de obesidade, sublinhando a dimensão do problema e o crescente interesse em potenciais tratamentos médicos para a gestão do peso na infância.