Novo Nordisk, l’azienda farmaceutica danese, ha annunciato che lo studio di fase 3 STEP Young ha messo a confronto le iniezioni settimanali di semaglutide, il principio attivo di Wegovy, con un placebo, e che nessuno dei bambini di quel gruppo è uscito dalla categoria dell’obesità durante il periodo di studio.

Oltre al farmaco o al placebo, a tutti i partecipanti è stato fornito un supporto per lo stile di vita, che includeva una dieta ipocalorica e un aumento dell’attività fisica.

Secondo Novo Nordisk, lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario, dimostrando una maggiore riduzione dell’indice di massa corporea (BMI) tra i bambini trattati con semaglutide somministrato settimanalmente rispetto a quelli trattati con placebo.

L’azienda ha affermato che i risultati indicano che circa due bambini su cinque trattati con semaglutide hanno ridotto il proprio BMI in misura sufficiente da essere classificati come normopeso o in sovrappeso anziché obesi.

Risultati positivi

Come riportato da Novo Nordisk, la sicurezza e la tollerabilità complessive del semaglutide sono risultate in linea con quanto osservato in precedenza negli studi clinici condotti su adulti e adolescenti.

«Siamo incoraggiati dai risultati positivi dello studio STEP Young e dal potenziale del semaglutide di aiutare i bambini affetti da obesità che necessitano di un trattamento medico, in combinazione con cambiamenti nello stile di vita», ha affermato Martin Holst Lange, vicepresidente esecutivo dello sviluppo di Novo Nordisk.

Tuttavia, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) non hanno ancora approvato gli agonisti del recettore del GLP-1, come il semaglutide, per la gestione del peso in questa fascia di popolazione.

Novo Nordisk ha sottolineato i rischi per la salute associati all’obesità infantile, osservando che i bambini affetti da questa condizione sono esposti a un rischio maggiore di malattie cardiovascolari, depressione, disturbi alimentari e bullismo.

Inoltre, l’azienda ha anche avvertito che l’obesità infantile può persistere nell’età adulta, con complicazioni di salute correlate che potrebbero manifestarsi prima e diventare più gravi.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che circa un bambino su quattro in Europa sia affetto da obesità, sottolineando la portata del problema e il crescente interesse verso potenziali trattamenti medici per la gestione del peso infantile.